19. maj 2022
|
Hälsa
MedQdoc förkortar sträckan från idé till kund
Med expertis inom medicinteknik och regelverk hjälper MedQtech branschföretag att effektivt ta sig från idé till kund. Den unika IT-lösningen MedQdoc gör arbetet effektivt, logiskt och strukturerat.
– Vi har lösningen som förkortar steget från produktidé till att produkten kommer ut och gör nytta, säger Sofie Petersson, affärsutvecklare för MedQdoc.
Certifieringar, regelkrångel och CE-märkningar kan vara ett hinder för nya innovativa forskningsbolag att nå kunder och marknader, för många innovationsföretag är tid dessutom pengar och därför måste ledtiderna kortas ned. Therese Albinsson som har jobbat inom medicinteknik i över 20 år insåg behovet av att effektivisera arbetet med byråkratin runt regelverk. Därför startade hon 2016 konsultbolaget MedQtech som bl.a. hjälper forskningsbolag att ta sig över trösklarna som regelverken skapar.
– När jag var hos kunder upptäckte jag att jag gjorde samma sak väldigt ofta och kunderna hade samma behov. Det fanns en efterfrågan att skapa smidiga arbetsflöden för att uppfylla regelverk och det var samma frågeställningar i branschen, säger Therese Albinsson. Tillsammans med sina konsultkollegor i bolaget startades en kreativ process om hur man med hjälp av IT-stöd kan förenkla och skapa smidigare processer för certifieringar och märkning så att produkterna snabbare når kunderna. För två år sedan var IT-lösningen MedQdoc, ett elektroniskt medicintekniskt kvalitetsledningssystem, klart för lansering.
– Nu har vi byggt en färdig IT-lösning som ligger i molnet och som gör att företagen kan sitta och jobba med dessa frågor och lösningar var man vill, säger Therese Albinsson. Det nya IT-systemet är unikt då det är helt inriktat mot medicinteknikföretag och dessa bolags behov. Stödet ökar flexibiliteten för kunderna som tack vare MedQdoc nu kan göra en hel del av arbetet på egen hand eller ta hjälp av MedQtechs konsulter, när det behövs. Systemet säljs på licens.
– Tanken är att företagen ska jobba mer effektivt samtidigt som de uppfyller alla regulatoriska krav. Vi finns i bakgrunden som experter. Systemet är så pass enkelt och användarvänligt att mycket av arbetet kan göras av företagen på egen hand, säger Sofie Petersson och tillägger:
– Ju fler som använder systemet desto mer kan vi jobba med support och att utveckla systemet. EU-kommissionen utvecklar hela tiden nya dokument med riktlinjer och därför behöver MedQdoc uppdateras och utvecklas löpande, säger hon.
MedQtechs kunder finns främst i Europa men de vill ofta sälja sina medicintekniska produkter globalt. Det är kunder med olika inriktningar inom medicinteknik och forskning, alltifrån sårvårdsprodukter till in-vitro analysprodukter såsom t.ex. covid-test, men även implantat och utrustning för att utföra arbete inom tandvård och sjukvård. Men gemensamt för dem är att de vill ta sig över trösklarna för regelverken och nå ut till kund med sina innovationer.
De flesta av våra kunder har någon typ av innovation, det kan vara forskare, läkare och sjuksköterskor som haft en idé och byggt ett bolag runt denna, säger Sofie Petersson och avslutar med att berätta det som kommer stort nu i branschen är medicinteknisk mjukvara, appar och AI-produkter som flyttar sjukvården från sjukhusen till hemmen.
MedQdoc är ett eQMS för medicinteknikbranschen som levereras färdigkonfigurerat, validerat och innehåller en stor mängd mallar för att underlätta bolagens kvalitetslednings- och regulatoriska arbete. Läs mer på www.medqdoc.com och www.medqtech.com
