19. maj 2022
|
Hälsa
|
Foto: Pressbild SIS
Expertintervju - Annika Andreassen, VD för SIS
Vad är den viktigaste frågan inom er bransch just nu?
– Standardiseringen tillsammans med branschen behöver göra en kraftansamling för att utveckla de europeiska standarder som behövs inom medicinteknikområdet för att stötta branschen att leva upp till regelverk, stötta innovation och säkra kvalitet och patientsäkerhet för framtiden. Det är genom samarbete och bidragande med olika kompetens och perspektiv som vi kan göra detta tillsammans.
Vad skulle du säga är de största utmaningarna som Life Science företag ställs inför nu?
– Det nya striktare regelverket inom medicinteknik är en utmaning för medicinteknikföretag genom bland annat ökade kostnader och begränsad tillgång till anmälda organ. Därför är det extra viktigt att standardiseringen kan bidra på andra håll med bland annat kvalitetssäkring och resurseffektivitet, så att fokus kan läggas på innovation och utveckling.
Vad är det viktigaste för dig som sker i branschen 2022?
– En viktig fråga är ju möjlighet till säker delning av hälsodata till nytta för patient, forskning och innovation. På Europanivå ser vi att European Health Data Space (EHDS) kommer att göra nytta framöver.
Men för att stötta detta behövs standarder, vilket redan lyfts.