29 nov 2024
|
Gesponsord
Het ontwikkelen van zowel medicijnen als farmaceutische installaties vraagt om een uiterst nauwkeurige aanpak. Ontwikkelingstrajecten staan vanaf het beginconcept tot en met de marktintroductie onder invloed van strenge regelgeving. De farmaceutische industrie schakelt hierbij vaak externe expertise in.
René van Leeuwen, managing consultant en senior project manager bij Progress – Experts in Life Sciences, is duidelijk: het traject van idee naar productie en marktintroductie in de wereld van farmaceutisch projectmanagement is zeer complex. Daarnaast is de strikte regelgeving een belangrijk verschil met veel andere sectoren “Bij medicijnen kun je niet aan de buitenkant zien of het product voldoet aan de strenge kwaliteitsnormen. Daarom zijn uitgebreide controles en waarborgen noodzakelijk door het hele proces heen”, legt hij uit. Deze waarborgen garanderen niet alleen de kwaliteit, maar zorgen ook voor naleving van veranderende regelgeving, wat vaak tot nieuwe projecten leidt.
Klantvraag Progress doet in dat uitgebreide traject dienst als een onafhankelijk consultancybedrijf dat zich richt op de farmaceutische en biotechnologische industrie, evenals de gezondheidszorgsector. “We ondersteunen klanten met projectmanagement, engineering en consultancy, waarbij we soms het volledige traject overzien, maar soms ook onderdelen begeleiden”, vertelt Van Leeuwen.
De klantvraag vormt vaak het startpunt, maar deze is niet altijd helder gedefinieerd. “Soms weten klanten zelf niet precies wat ze nodig hebben. Onze rol is om samen een roadmap te creëren, met opties die passen bij hun specifieke situatie. Niets doen blijft altijd een optie”, benadrukt Van Leeuwen, hoewel het contra-intuïtief kan lijken, kan het toch een verstandige keuze blijken. In sommige gevallen wegen de investeringen niet op tegen de toegevoegde waarde. We ontwerpen niet alleen het productieproces, maar ook cleanrooms, utiliteiten en laboratoria, kortom alles om het hart van een farmaceutische fabriek te laten werken.
Klanten weten niet altijd wat nodig is; dan moeten we samen een roadmap creëren
Efficiëntie Naast de technologische uitdagingen speelt ook efficiëntie een belangrijke rol. De engineers van Progress zijn gespecialiseerd in het ‘lean’ inrichten van processen. Hierdoor kan de organisatie kwaliteit garanderen, productieprocessen optimaliseren en kosten verlagen. Bovendien kunnen efficiëntieverbeteringen ervoor zorgen dat kleinere productiemarkten rendabel blijven of dat een proces voldoet aan nieuwe eisen zonder al te grote structurele aanpassingen.
Een goed voorbeeld hiervan is een project bij een diergeneesmiddelen fabrikant, waar het proces moest worden aangepast vanwege strengere Arboregelgeving. Persoonlijke beschermingsmiddelen waren niet meer voldoende; de wetgever- eiste een productieproces zonder direct contact met medewerkers. “Dat vroeg niet alleen om een technische verbouwing, maar ook om een nieuw ontwerp dat veilig en efficiënt werken garandeerde. Dit voorbeeld laat zien dat het combineren van regelgeving, technische eisen en procesoptimalisatie ons werk zo bijzonder maakt.”