17 dec 2020
|
Gezondheid
InteRNA Technologies begint klinisch onderzoek met nieuwe immunotherapie
Afgelopen mei ontving InteRNA Technologies reglementaire goedkeuringen voor de start van de first-in-human (Fase 1) klinische studie van hun microRNA-kandidaat INT-1B3. Binnenkort gaat het onderzoek van start.
In de oncologie is het zo dat het in eerste instantie gaat om de veiligheid van een kandidaat-geneesmiddel. Dit wordt gedaan door middel van een dosis escalatiestudie in uitbehandelde kankerpatiënten (fase 1a). Dat begint bij een hele lage dosis van het INT-1B3 medicijn bij een eerste patiënt. Wanneer deze geen vervelende bijverschijnselen laat zien ga je verder met een hogere dosis en worden er meer patiënten aan de studie toegevoegd. Zo ga je door tot je een dosis vindt waarbij er bijwerkingen ontstaan. De maximale tolerantie voor het medicijn is dan dus één dosis lager dan de laatst gegeven en het middel wordt dan in een volgende studie (fase 1b) op dit dosis niveau verder getest op effectiviteit in specifieke kankerpatiënten. De goedkeuring werd al in mei van dit jaar verleend, maar door de coronacrisis werd de start van de trial vertraagd.
In totaal zullen er in deze eerste fase studies naar verwachting zo’n 80 patiënten in 12 klinische centra in de Verenigde Staten en Europa worden ingeschreven. Zij zullen twee keer per week INT-1B3 krijgen via infusies.
In de fase 1b zal de in fase 1a vastgelegde dosis worden getest bij patiënten met leverkanker die geen operabele tumor hebben en resistent zijn geworden tegen de behandelingen die zij al ontvangen hebben. Ook wordt het middel getest op patiënten met triple-negatieve borstkanker, een erg vervelende vorm van borstkanker die bij ongeveer 20 procent van de borstkankerpatiënten voorkomt. Ook zij kunnen resistent worden tegen chemotherapie en immunotherapie, of reageerden hier niet goed op. Bij deze patiënten wordt gekeken of INT-1B3 de groei van de kankercellen kan stoppen. De eerste gegevens van de fase 1a studie worden eind 2021 verwacht.
Met deze aanpak streeft InteRNA te voorzien in de grote behoefte aan nieuwe therapieën met een verbeterde en langdurige werkzaamheid en minder kans op de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen. Zo hopen zij kanker de wereld uit te helpen.
.png)
Gesponsord
Gesponsord
© Copyright 2024 - Contentway. All rights reserved.
Built by The Frontend and 2b digitalwerk